Honeywell CHROMASOLV™ – GC-Headspace oldószerek oldószermaradék vizsgálatokhoz
A gyógyszerhatóanyagok gyártása során a termékben maradó szerves illékony vegyületek vizsgálata azok potenciális toxicitása következtében és a gyógyszert fogyasztó betegek védelme érdekében kiemelt fontosságú. Mindemellett jelenlétük kedvezőtlenül befolyásolhatja a hatóanyag kristályszerkezetét, a termék oldhatóságát, hatékonyságát, stabilitását és ezáltal lejárati idejét.
A Honeywell az USP és Ph.Eur. monográfiákban és az ICH (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) irányelvekben szereplő GC-Headspace módszerekkel összhangban fejlesztette a CHROMASOLV™ GC-Headspace oldószereket a gyógyszerhatóanyagok oldószermaradékainak azonosítására és tartalmi meghatározására.
Nem minden minta oldódik vízben, ezért az olyan kevésbé illékony és magas forráspontú oldószerek, mint a Dimetil-szulfoxid (DMSO) vagy a Dimetil-formamid (DMF) a GC-Headspace módszerek elengedhetetlen oldószerei.
| Termékszámok | CHROMASOLV™ GC Headspace Oldószerek | Kiszerelések |
|---|---|---|
| 80708 | Benzyl alcohol, ≥99.9% | 1 l |
| 51779 | Dimethyl sulfoxide (DMSO), ≥99.9% | 100 ml, 1 l, 2,5 l |
| 67484 | 1,3-Dimethyl-2-imidazolidinone (DMI), ≥99.5% | 100 ml, 1 l |
| 44901 | N,N-Dimethylacetamide (DMA), ≥99.9% | 1 l |
| 51781 | N,N-Dimethylformamide (DMF), ≥99.9% | 1 l |
| 69337 | 1-Methyl-2-pyrrolidinone (NMP), ≥99.9% | 1 l |
| 53463 | Water | 1 l |
